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Philips cumple con los estrictos requisitos de seguridad del gobierno de EU para datos médicos de patología

Abr 28, 2016

Ciudad de México. Royal Philips anunció que sus soluciones digitales de patología se encuentran entre los primeros sistemas y equipos de TI de patología certificados por cumplir con los requisitos de seguridad del Departamento de Defensa de los Estados Unidos (DoD por sus siglas en inglés), bajo su Proceso de Acreditación y Certificación de Aseguramiento de la Información del Departamento de Defensa (DIACAP por sus siglas en inglés).

Como parte de esta certificación, Philips seguirá el Marco de Gestión de Riesgo del Departamento de Defensa (RMF por sus siglas en inglés) y empleará las mejores prácticas de seguridad de la industria en todas sus soluciones digitales de patología.

La patología implica el examen de muestras de tejido de pacientes y juega un papel crucial en el diagnóstico y tratamiento de una amplia variedad de enfermedades, incluyendo el cáncer. El Gobierno y laboratorios privados de patología están ambos bajo una creciente presión para mantener el ritmo del aumento de la demanda y con el objetivo de mejorar la calidad de la atención y del diagnóstico. Este cambio está impulsando la adopción de las tecnologías digitales, tales como la solución de patología Philips IntelliSite¹ que está diseñada para agilizar los flujos de trabajo, mejorar los caminos de colaboración y de apoyo multi-sitio para la mejora del diagnóstico, y al mismo tiempo garantizando la privacidad y la seguridad de los datos de información de salud protegida electrónicamente (ePHI por sus siglas en inglés).

"La digitalización seguirá revolucionando el cuidado de la salud, ofreciéndole de forma segura a los cuidadores los datos integrados clínicos relevantes en el momento adecuado, independientemente de su ubicación", dijo Russell Granzow, Director General de Soluciones Digitales de Patología Philips. "Esta última certificación les permite a los laboratorios del Departamento de Defensa aprovechar nuestra plataforma para colaborar a nivel mundial asegurando al mismo tiempo la entrega de los datos relacionados al paciente".

Requisitos estrictos de seguridad y privacidad se aplican a todos los sistemas de TI que operan en una red del Departamento de Defensa. La certificación DIACAP y la Autorización para Operar (ATO por sus siglas en inglés) le permite a la solución de patología Philips IntelliSite, incluyendo el Sistema de Gestión de Imágenes, Pathologist Suite y Escáner Ultra-Rápido, desplegarse en los sitios del Departamento de Defensa a nivel mundial, y señala aún más el compromiso de Philips para asegurar que la información del cuidado de la salud del Departamento de Defensa esté segura, actualizando continuamente la seguridad de sus productos.

En todo el mundo, varias instituciones de patología de alto volumen y en red se basan en la plataforma de Patología Philips IntelliSite para la mejora de los flujos de trabajo, capacidades mejoradas de colaboración y en última instancia, consultas más rápidas.

En la Unión Europea, la solución de Patología Philips IntelliSite es marcada en Conformidad Europea por la 'Directiva de Diagnósticos In Vitro' de la Unión Europea para el uso en diagnósticos in vitro. En Canadá, la solución de Patología Philips IntelliSite está autorizada por Health Canada para el uso en diagnósticos in vitro. En los Estados Unidos, la solución de Patología Philips IntelliSite se puede utilizar para el diagnóstico in vitro para la Lectura del Manual de la Aplicación Digital HER2 y está disponible para uso exclusivo en investigación. La solución de Patología Philips IntelliSite está registrada para el diagnóstico in vitro en Singapur y el Medio. Oriente La Solución de Patología Philips IntelliSite es marcada en Conformidad Europea para el diagnóstico primario en la UE y Health Canada. En los EE.UU., la Solución de Patología Philips IntelliSite está reglamentada por la FDA para el uso de diagnóstico en la evaluación de la expresión de HER2 en el cáncer de mama y se ofrece para su uso en investigación (RUO por sus siglas en inglés).

Redacción MD

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