El primer hallazgo fue presentado mediante un estudio1 presentado en el Segundo Congreso Mundial de Artroplastia en Roma sobre la evaluación de resultados percibidos por los pacientes (Patient Reported Outcome Measures, PROMS) mostró una mejora estadísticamente significativa en la función física de la rodilla ATTUNE a los seis meses de haber sido implantada, en comparación con la referencia prequirúrgica, mediante el Formulario corto de función física - Calificación de resultado para osteoartritis y lesión de rodilla (KOOS-PS). El estudio multicéntrico de 200 casos de Los Países Bajos encontró que 80% de las mejorías en el KOOS-PS en pacientes con rodillas ATTUNE se realizaron en seis meses, con mejorías clínicamente significativas observadas en intervalos anteriores a los seis meses. Además, el dolor y otros PROMS mejoraron estadísticamente a las seis semanas en comparación con la referencia prequirúrgica. 

“Este estudio de resultados multicéntrico aporta mayor evidencia del desempeño positivo de la rodilla ATTUNE, y brinda evidencia adicional sobre el índice de recuperación; información que es útil al asesorar a los pacientes antes de la cirugía”, dijo Geert Meermans, MD, Hospital Bravis, Países Bajos. “Con base en mi experiencia intraoperatoria y de seguimiento de pacientes, la rodilla ATTUNE parece brindar una mayor estabilidad que otros implantes que he utilizado, lo cual podría ser un factor que contribuye a estos resultados positivos.” 

El segundo hallazgo se presentó mediante un informe2 generado por DePuy Synthes en el cual se resumió una serie de estudios de varios países con diferentes sistemas de salud. Este informe, titulado "El impacto del diseño del implante en la duración de la estancia en el hospital y el destino al momento del alta: Informe de resumen de evidencia," evaluó la conexión entre el diseño del implante y la duración de la estancia en el hospital (Length Of Stay, LOS) del paciente, y abarcó algunos datos que han sido presentados o aceptados en la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados (ISPOR).3-7 Esta revisión retrospectiva de estudios de evidencia en el mundo real, realizada por DePuy Synthes en los Estados Unidos, el Reino Unido, Alemania, Italia y los Países Bajos, se diseñó para evaluar si los pacientes tratados con la rodilla ATTUNE tenían una estancia en el hospital (LOS) más corta en comparación con varios implantes comparativos. El informe concluyó que, en cada uno de estos estudios, los pacientes con rodillas ATTUNE fueron dados de alta del hospital antes que aquellos con implantes comparativos. 

La reducción de la LOS está reconocida como una forma efectiva de aminorar la carga financiera de la ortopedia electiva al disminuir la utilización de recursos, disminuyendo por lo tanto el costo general de la atención médica.8 Además, reducir la LOS también puede tener un impacto positivo en la satisfacción del paciente. La nueva evidencia que se detalla en este informe 2 sugiere que la rodilla ATTUNE puede facilitar el alta hospitalaria más temprana; estos estudios observaron una reducción de la estadía hospitalaria entre 0.19 y 4 días en promedio, dependiendo de los implantes comparativos y los países de comparación. Mientras que las diferencias en los sistemas de salud limitan la comparación directa de estas mejoras estadísticamente significativas de la LOS, este informe destaca el impacto positivo de la rodilla ATTUNE puede brindar en varios entornos de rehabilitación. 

Como comentario sobre los hallazgos de la LOS a los cuales su Centro también contribuyó, el Dr. Meermans concluyó: "Si bien es importante reconocer que muchos factores pueden contribuir a las diferencias en la duración de la estadía, los datos parecen sugerir que el diseño del implante puede ser un factor importante que considerar en los procedimientos de artroplastia total de rodilla. La evidencia reciente me da mayor confianza en que el dispositivo puede ayudar a los hospitales a mantener el paso de la demanda creciente de artroplastia de rodilla de un modo económico.” 

Estos hallazgos llegan en un momento en que los sistemas de salud se enfrentan a desafíos sin precedentes debido a los cambios demográficos y los aumentos en la demanda debido al crecimiento mundial previsto de procedimientos de reemplazo de rodilla.9 Cada vez es más importante para los profesionales médicos demostrar mejores resultados clínicos, económicos e informados por el paciente, para ayudar a minimizar el costo total por procedimiento, y a la vez mantener o, de ser posible, mejorar la calidad de la atención. 

Torbjorn Skold, vicepresidente de reconstrucción articular de DePuy Synthes EMEA añadió: “Me complace que estos datos hayan demostrado que los pacientes del estudio que recibieron la rodilla ATTUNE experimentaron resultados positivos en relación con el índice de resultados funcionales y la estancia reducida en el hospital, lo cual les permitió a estos pacientes recuperar una calidad de vida positiva.”

Acerca del Informe sobre la estancia hospitalaria (LOS) "El impacto del diseño del implante en la duración de la estancia en el hospital y el destino al momento del alta: Informe de resumen de evidencia"2

El propósito de este informe es resumir una serie de 5 estudios que fueron diseñados para evaluar si los pacientes tratados con la rodilla ATTUNE tenían una LOS más corta en comparación con ciertos implantes comparativos. Los estudios se realizaron en varios países con diferentes sistemas de salud. Todos los estudios en este informe definen la LOS como el punto final primario. Un estudio adicional por Clement et al., (2017) realizado en Escocia también observó una reducción estadísticamente significativa de 1,2 días (P < 0.001) en la LOS en comparación con otro sistema de rodilla importante, pero no está incluido en este informe ya que la LOS no fue el resultado primario. 10

Hay varios aspectos importantes de este informe que limitan la comparabilidad de resultados entre los estudios y la generalización a otras instituciones o países. Debido a factores dentro de los sistemas de salud de cada país, las LOS de referencia varían, lo cual limita la comparación directa de las medias y las diferencias entre los estudios. Los análisis estadísticos también varían de estudio a estudio, ya que controlaron factores distintos debido a la viabilidad de la recolección de datos y revisión retrospectiva de historiales en cada sitio, lo cual limita aún más la comparabilidad de los resultados. Sin embargo, el objetivo de esta revisión no era totalizar los datos, sino informar cada estudio aislado y destacar las reducciones en la LOS observados en varios entornos de cuidado de la salud después de la adopción de la rodilla ATTUNE.

Resumen del estudio

El Estudio 1 examinó datos de reclamaciones de seguros en un rango de geografías y tipos de instituciones en los Estados Unidos (38 hospitales), incluyendo a 1.178 pacientes estadounidenses que recibieron la rodilla ATTUNE y 5.707 pacientes que recibieron la rodilla Triathlon®. Los pacientes que recibieron la rodilla ATTUNE tuvieron una LOS en promedio más corta (<0,19 día) en comparación con los pacientes que recibieron la rodilla Triathlon®. Los pacientes con rodillas ATTUNE también tuvieron 39 % menos probabilidad de ser dados de alta a una instalación de enfermería especializada.3

El Estudio 2 evaluó a pacientes en un Hospital Docente Universitario en el Reino Unido, 238 de los cuales fueron implantados con una rodilla ATTUNE, 332 con una rodilla SIGMA y 149 con una rodilla Columbus®. Los pacientes implantados con la rodilla ATTUNE en promedio experimentaron una LOS 0,8 días más corta en comparación con los pacientes con la rodilla SIGMA y una reducción de 1 día en comparación con pacientes tratados con la rodilla Columbus®. Ambas comparaciones fueron estadísticamente significativas. 4

El Estudio 3 evaluó a pacientes en un hospital privado alemán, 85 de los cuales fueron implantados con la rodilla ATTUNE, en comparación con 85 implantados con el sistema de rodilla LCS Complete. Los pacientes de este estudio implantados con la rodilla ATTUNE fueron dados de alta del hospital en promedio 2,1 días antes que los pacientes implantados con la rodilla LCS Complete. Esta reducción en la LOS fue estadísticamente significativa. 

El Estudio 4 evaluó dos grupos en un hospital privado italiano: 100 pacientes implantados con la rodilla ATTUNE y 100 pacientes que recibieron una rodilla SIGMA. Se observó una diferencia estadísticamente significativa en la LOS: los pacientes con una rodilla ATTUNE fueron dados de alta del hospital en promedio 4 días antes que los pacientes implantados con una rodilla SIGMA. 

El Estudio 5 evaluó dos grupos en un hospital público en los Países Bajos: 100 pacientes implantados con la rodilla ATTUNE y 100 pacientes implantados con la rodilla SIGMA. Ambos grupos fueron tratados con el mismo protocolo de rehabilitación. Los pacientes de este estudio implantados con la rodilla ATTUNE fueron dados de alta del hospital en promedio 0,67 días antes que los pacientes implantados con la rodilla SIGMA. Similar al estudio 1,3 los pacientes con la rodilla ATTUNE también fueron menos propensos a ser dados de alta a un centro de rehabilitación (denominado un centro de enfermería especializada en los Estados Unidos). En el Estudio 5, las mejoras estadísticamente significativas se lograron en un entorno de hospital con un programa de recuperación optimizado establecido y una LOS de referencia baja. 

Todos los estudios definieron la LOS como el punto final primario. Puede encontrar una copia del informe completo en ATTUNEevidence.com.

Redacción MD

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Referencias

1. van Loon C, Meermans G, Baas N, Vergroesen D, van Kampen P, Dwyer K, Lesko J, Huey V. Early Recovery Rate After A New Design Total Knee Arthroplasty (TKA): A Prospective, Multicenter Cohort of 200 Cases (Índice de recuperación temprana después de una artroplastia de rodilla total de nuevo diseño: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico de 200 casos). Póster aceptado al Congreso Mundial de Artroplastia del 19 al 21 de abril de 2018. Roma, Italia, Póster # P101.

2. The Impact of Implant Design on Hospital Length of Stay and Discharge Destination Evidence Summary Report. (Informe de resumen de evidencia del impacto del diseño del implante en la duración de la estancia en el hospital y el destino al momento del alta) 090088-180413. Disponible en ATTUNEevidence.com. Accedido en abril de 2018.

3.Etter K, Lerner J, Kalsekar I, de Moor C, Yoo A, Swank M. Comparative Analysis of Hospital Length of Stay and Discharge Status of Two Contemporary Primary Total Knee Systems (Análisis comparativo de la duración de la estadía en el hospital y el estado de alta de dos sistemas de rodilla totales principales contemporáneos). The Journal of Knee Surgery. 25 de agosto de 2017

4. Mantel J, Corso KA, Wei D, Holy CE, Muehlendyck C, Jayakumar P, Higgins M, Westbrook A. Economic Effectiveness Of The ATTUNE® Knee System-Analysis Of Real World Hospital Length Of Stay And Incidence Of Early Complications (Efectividad económica del sistema de rodilla ATTUNE® - Análisis de la duración de la estadía en el hospital y la incidencia de complicaciones tempranas en el mundo real). Value in Health. 2017 Oct 1;20(9): A579.

5. Brüggenjürgen B, Muehlendyck C, Gador L, Katzer A. Length of Hospitalisation After ATTUNE® Knee Joint Arthroplasty (TKA)-Results of A German Retrospective Database Analysis (Duración de la hospitalización después de una artroplastia articular de rodilla ATTUNE® - Resultados de un análisis de base de datos retrospectivo alemán). Value in Health. 2017 Oct 1;20(9):A597.

6. Pipino G, Paragò V, Corso KA, Wigham R, Holy CE, Do Rego B. Economic Outcomes Of The ATTUNE® Knee System: Analysis Of Real World Length Of Stay In An Italian Hospital (Resultados económicos del sistema de rodilla ATTUNE®: análisis de la duración de la estadía en un hospital italiano en el mundo real). Value in Health. 2017 Oct 1;20(9):A595.

7. Meermans G, Galvain T, Wigham R, Do Rego B, Schröer D. Comparative analysis investigating the impact of implant design on hospital length of stay and discharge destination in a Dutch hospital with an established enhanced recovery program (Análisis comparativo para investigar el impacto del diseño del implante en la duración de la estadía en el hospital y el destino al momento del alta en un hospital holandés con un programa de recuperación optimizada establecido). DSEM/JRC/0118/0984. Póster aceptado en la Asamblea Anual de la ISPOR del 19 al 23 de mayo de 2018. Baltimore EE. UU. Código de presentación PMD23.

8. Briggs TWR. A national review of adult elective orthopaedic services in England: Getting it right first time (Una revisión nacional de los servicios ortopédicos electivos en Inglaterra: hacerlo bien a la primara). Disponible en: https://www.boa.ac.uk/wp-content/uploads/2015/03/GIRFT-National-Report-Mar15..pdf. Accedido en abril de 2018.

9. Patel A, Pavlou G, Mújica-Mota RE, Toms AD The epidemiology of revision total knee and hip arthroplasty in England and Wales: a comparative analysis with projections for the United States (La epidemiología de la revisión artroplastia total de rodilla y cadera en Inglaterra y Gales: un análisis comparativo con proyecciones para los Estados Unidos). A study using the National Joint Registry dataset (Un estudio sobre el conjunto de datos del Registro Nacional de Articulaciones). Bone & Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1076-81.

10. Clement N, Brenkel I, Walmsley P. IMPROVED EARLY FUNCTIONAL OUTCOME WITH THE ATTUNE TOTAL KNEE REPLACMENT: A PROPENSITY SCORE MATCHED TRIAL (RESULTADO FUNCIONAL TEMPRANO MEJORADO CON EL REEMPLAZO TOTAL DE RODILLA ATTUNE: UN ESTUDIO HOMOLOGADO DE CALIFICACIONES DE PROPENSIDAD. 2017. Sesión de póster presentada en la Asociación británica de cirugía de la rodilla, Southport, Reino Unido.