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El stent con recubrimiento de titanio-óxico nítrico (TiNO) no es inferior al stent leberador de everolimus (EES), según estudio

Ago 31, 2017

Barcelona, España. Durante la sesión Late Breaking Science celebrada en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC, por sus siglas en inglés) en Barcelona, el Dr. Pim Tonino (cardiólogo intervencionista en el Heart Center Catharina Hospital, Eindhoven, Holanda) presentó los resultados de un estudio que compara el stent con recubrimiento TiNO (OPTIMAXTM de Hexacath, París, Francia) con el stent EES (SYNERGYTM de Boston Scientific, Marlborough, EE. UU.) en pacientes con SCA.

“Los resultados del ensayo clínico TIDES-ACS nos muestran que el stent OPTIMAX con recubrimiento de titanio-óxido nítrico no es inferior en pacientes con síndrome coronario agudo a uno de los principales stents liberadores de medicamento (SYNERGY) utilizado actualmente en la cardiología intervencionista”, explicó el Dr. Pim Tonino.
Realizado en 12 países, el estudio eligió al azar 1,491 pacientes con SCA (2:1) para recibir ya sea stents con recubrimiento TiNO (989) o stents EES (502).

El principal criterio de valoración fue la tasa de eventos cardiovasculares adversos graves (MACE, por sus siglas en inglés) —que computa las muertes cardiacas, infarto de miocardio (IM) no fatal y revascularización de la lesión tratada (TLR, por sus siglas en inglés) asociada a isquemia— a los 12 meses.

El principal criterio de valoración ocurrió en el 6.3% de los pacientes que recibieron stents con recubrimiento TiNO, en comparación con el 7.0% que recibieron stents EES (HR 1.12 [95% CI 0.73 – 1.72] p para no inferioridad <0.001, p para superioridad =0.66).

Tanto la muerte cardiaca (0.5% versus 1.6%, respectivamente; p=0.04) como el IM no fatal (1.8% versus 4.6%, respectivamente; p=0.004) se observaron con menor frecuencia con los stents con recubrimiento TiNO. La TLR asociada a isquemia se realizó con mayor frecuencia en el brazo donde se colocó el stent con recubrimiento TiNO (5.4% versus 3.4%, respectivamente; p=0.09).

“Cuando se observan los componentes individuales del principal criterio de valoración en este estudio, el stent OPTIMAX presenta una tasa menor de muerte cardiaca e infarto de miocardio que el stent SYNERGY, lo cual es superado por una tasa más alta de revascularización de la lesión tratada asociada a isquemia con OPTIMAX. En otras palabras, los criterios de valoración clínicos como infarto de miocardio y muerta cardiaca son menos frecuentes en los pacientes con SCA con el stent OPTIMAX que con SYNERGY, a costa de una tasa más alta de intervención repetida probablemente menos importante,” anunció el Dr. Pim Tonino.

En conclusión, en los pacientes con SCA, los stents con recubrimiento TiNO basados en cobalto y cromo no fueron inferiores a los stents EES con polímero absorbible basados en platino y cromo para el compuesto primario de resultados de seguridad y eficacia a los 12 meses de seguimiento.

“El ensayo clínico TIDES-ACS es la primera comparación aleatoria directa adecuadamente conducida entre la tecnología bioactiva (TiNO) moderna para stent y la tecnología DES innovadora en el campo del SCA. Proporcionó pruebas firmes de no inferioridad de la primera respecto a la última para el compuesto de criterios de valoración de seguridad y eficacia”, dijo el principal investigador del estudio, el Dr. Pasi Karjalainen (Heart Center, Satakunta Central Hospital, Pori, Finlandia).

“Con base en esta sólida premisa, respaldamos el uso del Stent Bio Activo (BAS, por sus siglas en inglés) con recubrimiento TiNO como una alternativa factible a DES en el campo del SCA. Esperamos que los stents basados en esta tecnología bioactiva sean adoptados por las próximas Guías de Uso Clínico como una opción viable y válida para PCI en pacientes con SCA”, concluyó.

Redacción MD

1 comentario

  • Gustavo César González
    Enlace al Comentario Gustavo César González Domingo, 28 Enero 2018 16:39

    Me alegra que se reconozca un material que está en el mercado hace años y con resultados excelentes y que su creación responde a criterios básicos, simples y multiprobado. La humanidad se empeña en querer inventar soluciones mágicas una y otra vez.

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