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Declaración de Gilead Sciences sobre la publicación en The New England Journal of Medicine de datos de remdesivir del estudio de Niaid

Jun 02, 2020

 

Ciudad de Foster, California. Gilead Sciences emitió hoy la declaración de Merdad Parsey, MD, PhD y Director Médico de Gilead Sciences sobre los datos del estudio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID por sus siglas en inglés) respecto a nuestro medicamento antiviral en investigación remdesivir, publicado en The New England Journal of Medicine (NEJM por sus siglas en inglés).

“Nos complace que los hallazgos del ensayo NIAID de remdesivir en pacientes hospitalizados con COVID-19 avanzado se hayan publicado en una revista médica revisada por pares. Estos hallazgos respaldan el uso de remdesivir en esta población, con el mayor beneficio observado entre los individuos que requirieron suplemento de oxígeno, pero no estaban en apoyo ventilatorio mecánico. Anticipamos que los resultados de nuestro estudio Fase 3 SIMPLE-severo, el cual evalúa remdesivir en una población de pacientes con COVID-19 que requieren oxígeno, pero no con ventilación mecánica, serán publicados en un futuro próximo. Estos datos del estudio SIMPLE-Severo apoyan el tratamiento de algunos pacientes por 5 días en lugar de 10 días, dependiendo del estado clínico.

Además, se esperan los resultados de nuestro estudio Fase 3 SIMPLE-Moderado, el cual evalúa a remdesivir en pacientes hospitalizados con COVID-19 y afectación pulmonar que no requieren suplemento de oxígeno, a finales de este mes. Este estudio debería proporcionar más información sobre el uso de 5 ó 10 días de remdesivir versus la atención estándar de cuidados en pacientes con etapas más tempranas de la enfermedad.

Mas allá de los estudios en curso de remdesivir, estamos esperando el inicio de otros estudios de combinación de remdesivir para comprender si la adición de otros medicamentos puede mejorar los resultados de los pacientes. Gilead está comprometido a continuar con los estudios de remdesivir para avanzar en nuestro entendimiento de la atención al paciente para el tratamiento de COVID-19, y seguimos comprometidos con los gobiernos y autoridades regulatorias alrededor de todo el mundo para ayudar a responder a esta urgente emergencia de salud pública”.

Redacción MD

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