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¿Cómo se produce una vacuna?

Jun 29, 2020

Ciudad de México. Las vacunas ayudan a prevenir enfermedades infecciosas potencialmente letales, tales como meningitis, pertussis, influenza y poliomielitis. Las vacunas preparan al sistema inmune para combatir infecciones y prevenir enfermedades.

Sus productos biológicos que resultan de una serie de procesos científicos sofisticados y cuidadosos aseguran la calidad de cada aplicación. A continuación, enlistamos cómo se elaboran las vacunas:

1) Producción:

• Comienza en el laboratorio con la reproducción de virus o bacterias, donde se controla: la temperatura, el pH, oxigenación, esterilidad, y homogeneidad.

• Dependiendo de la vacuna los cultivos celulares pueden tardar desde 2 días hasta 3 meses.

• Con una pequeña muestra de cultivo celular, se pueden producir millones de dosis de vacuna.

2) Purificación:

• Los microorganismos son extraídos y sometidos a un proceso que eliminan cualquier rastro del medio de cultivo.

3) Inactivación:

• Se inactiva el virus, es decir, que ya no es capaz de causar la enfermedad, permitiendo activar una respuesta inmunológica precautoria por parte del cuerpo.

• El virus inactivado se denomina “valencia”.

4) Formulación:

• Se agregan conservadores en dosis pequeñas para garantizar la estabilidad, efectividad y potencia.

• Las vacunas pueden incluir una o varias valencias para proteger en una dosis contra varias enfermedades.

5) Llenado:

• Algunas vacunas son liofilizadas (deshidratadas) en forma de polvo para conservar su eficacia. Se usa en vacunas para enfermedades que causan brotes.

• Después se combina el polvo con el diluyente y se vacía en jeringas, que se someten a procesos de inspección para asegurar su calidad.

6) Liberación de lotes:

• Durante la producción, Sanofi realiza hasta 1,200 pruebas de laboratorio por lote para asegurar su calidad, además de enviar muestras a autoridades sanitarias para que se sometan a otras pruebas.

• La vacuna se podrá distribuir hasta que cumpla con los criterios de calidad, de lo contrario se destruirá el lote.

7) Empacado y embarque:

• Durante el proceso, las vacunas son almacenadas entre 2° y 8°C en condiciones controladas y vigiladas.

¿Qué hace Sanofi Pasteur en el proceso de producción de las vacunas?

Sanofi Pasteur sigue medidas estrictas de precaución durante la producción, para asegurar la calidad de las vacunas y un abasto confiable, que es parte esencial de nuestra misión. Más del 70% del tiempo requerido para producir una vacuna se invierte en los controles de calidad. El tiempo total requerido para producir una vacuna puede variar entre 6 y 36 meses. Hemos estado comprometidos para desarrollar y brindar vacunas innovadoras para la gente del mundo durante más de 100 años. Como una compañía líder en vacunas, estamos orgullosos de contribuir a proteger la salud y empoderar la vida.

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