La amplitud de los datos presentados en ASH este año representa la búsqueda continua de respuestas por parte de Amgen a preguntas científicas complejas, aprovechando su larga experiencia en cánceres hematológicos, para desarrollar candidatos potenciales para el portafolio de productos de inmuno-oncología y productos biológicos innovadores en áreas con una necesidad médica insatisfecha significativa. Datos notables se incluyen en dos presentaciones orales acerca de los primeros estudios en humanos que evalúan dos acopladores bi-específicos de células T (BiTE®) en sus etapas iniciales – AMG 420 y AMG 330. Las moléculas BiTE® están diseñadas para aprovechar el sistema inmunológico y poder modificarse en un esfuerzo por permitir que las células T citotóxicas del cuerpo reconozcan las células cancerosas y las destruyan. También se presentaron datos adicionales del área de hematología de Amgen, que incluyen datos de supervivencia global (OS, por sus siglas en inglés) a largo plazo para blinatumomab en pacientes que habían alcanzado una respuesta completa de la enfermedad mínima residual (EMR) y para una dosis semanal de carfilzomib en combinación con dexametasona.
“Durante casi cuatro décadas, Amgen ha estado a la vanguardia de la ciencia más innovadora que ha ayudado a cambiar los paradigmas de tratamiento para pacientes con cánceres hematológicos difíciles de tratar. Hoy, estamos en la cúspide de una nueva ola de avances que aprovechan el sistema inmunológico del cuerpo para transformar el tratamiento del cáncer”, comenta David M. Reese, M.D., Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen. “Estamos emocionados de presentar los primeros datos de nuestra reciente cartera de productos oncológicos, incluyendo dos acopladores bi-específicos de células T (BiTE®), que demuestran nuestro compromiso de abordar las preguntas científicas más difíciles para los pacientes con cáncer”.
Acerca de la tecnología BiTE®
Los acopladores biespecíficos de linfocitos T (BiTE®) son una novedosa tecnología de inmuno-oncología que teóricamente puede diseñarse para dirigirse contra cualquier antígeno de superficie expresado por cualquier tipo de cáncer. Los acopladores modificados están diseñados para matar células malignas utilizando el propio sistema inmunitario del paciente, uniendo células T a células tumorales. Los acopladores BiTE® ayudan a ubicar los linfocitos T en una posición desde la cual puedan alcanzar a las células blanco para inyectarles toxinas y desencadenar su destrucción (por apoptosis). Actualmente, se está investigando el potencial de los acopladores BiTE® para atacar de forma exclusiva numerosas neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos.
Acerca de blinatumomab
Blinatumomab es una inmunoterapia con un acoplador biespecífico de células T (BiTE®) CD3 y linfocitos B CD19 que se une específicamente a CD19 expresado en la superficie de las células de linaje B y CD3 que se expresa en la superficie de los linfocitos T. En 2014, blinatumomab recibió la designación de terapia innovadora y de revisión prioritaria por parte de la FDA y está completamente aprobada en EE. UU. para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B refractaria o en recaída en adultos y niños. Blinatumomab también ha sido autorizada con aprobación acelerada para el tratamiento de adultos y niños con leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B en primera o segunda remisión completa con enfermedad mínima residual mayor o igual a 0.1 por ciento.
Blinatumomab está aprobado en 57 países, incluyendo todos los países miembros de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo, México, Canadá, Japón y Australia.
Acerca del compromiso de Amgen en el área de Oncología
Amgen Oncología está comprometido a ayudar a los pacientes en su tratamiento contra los cánceres más difíciles, aquellos que han sido resistentes a otros tratamientos, los que avanzan rápidamente, y aquellos en los que existen pocas opciones de tratamiento. Las terapias de soporte de Amgen ayudan a los pacientes a luchar contra algunos de los efectos adversos de la quimioterapia y nuestros medicamentos e inmunoterapias se enfocan en más de una docena de cánceres que van desde aquellos en la sangre a tumores sólidos. Con décadas de experiencia en ofrecer terapias para pacientes de cáncer, Amgen continúa expandiendo su portafolio de medicamentos innovadores y biocomparables en el área de oncología.
Redacción MD
