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Amgen presenta nueva evaluación del nuevo inhibidor del gen kras (g12c), en fase de investigación durante la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón (WCLC)

Sep 24, 2019

Thousand Oaks, California. Amgen anunció nuevos datos del estudio de Fase 1 en curso que evalúa AMG 510 en pacientes con tumores sólidos, con mutación en KRAS G12C, previamente tratados.

AMG 510 es una terapia oral de primera clase en investigación diseñada para atacar selectiva e irreversiblemente la proteína KRASG12C. El seguimiento adicional en un grupo más grande de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) continuó mostrando actividad antitumoral sin toxicidades limitantes de la dosis. Estos datos han sido presentados en la Conferencia Mundial IASLC 2019 sobre Cáncer de Pulmón (WCLC, por sus siglas en inglés) organizada por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón.

Los datos iniciales del estudio de Fase 1 se presentaron en la 55ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) a principios de este año. El seguimiento adicional en un grupo más grande de pacientes, presentado en WCLC, incluye un subconjunto de 34 pacientes con NSCLC inscritos, con 23 pacientes siendo evaluados para eficacia. Trece de los pacientes evaluables recibieron la dosis objetivo de 960 mg una vez al día; de los cuales, siete (54%) lograron una respuesta parcial en uno o más puntos temporales, y seis (46%) alcanzaron una enfermedad estable, para una tasa de control del padecimiento del 100%.

"Estos nuevos datos refuerzan la tasa de respuesta positiva que compartimos previamente en ASCO; esta vez en más pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben AMG 510", dijo David M. Reese, M.D., Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen. "Seguimos entusiasmados con la promesa de AMG 510 y continuamos avanzando rápidamente en su programa de desarrollo, tanto en monoterapia como en combinación".

Entre los 34 pacientes con NSCLC inscritos, no se observaron toxicidades limitantes de la dosis ni eventos adversos que condujeran a la interrupción. Veintisiete de estos pacientes permanecen en terapia.

"Hay una necesidad de tratamientos dirigidos para mutaciones conductoras específicas de cáncer que no tienen una terapia aprobada", dijo el doctor Ramaswamy Govindan, Investigador Principal y Profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis. "Estos datos continúan mostrando una actividad antitumoral alentadora con AMG 510, lo que subraya el potencial de cerrar la brecha de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, con NSCLC con mutación en el gen KRAS G12C previamente tratado".

Los datos adicionales sobre AMG 510 se presentarán en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) 2019 en Barcelona, España, del 27 de septiembre al 1° de octubre.

Redacción MD

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Referencias:
1. Cox A, et al. Drugging the undruggable RAS: Mission possible? Nat Rev Drug Discov. 2014 Nov;13(11):828-51.
2. Fernandez-Medarde A, Santos E. RAS in cancer and developmental diseases. Genes Cancer. 2011 Mar;2(3):344-58.
3. Lipford, JR. Pre-clinical development of AMG 510: the first inhibitor of KRASG12C in clinical testing. Oral presentation at AACR 2019, Atlanta, GA. March 29-April 3, 2019.
4. Stephen AG, et al. Dragging RAS back in the ring. Cancer Cell. 2014 Mar 17;25(3):272-81.

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