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Amgen anuncia colaboraciones globales en diagnóstico para ampliar las pruebas moleculares a favor de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas  

Feb 05, 2020

Thousand Oaks, California, EU. Amgen anunció su colaboración estratégica con las compañías líderes, Guardant Health y QIAGEN N.V. para desarrollar diagnósticos complementarios (CDx, por sus siglas en inglés) basados en sangre y tejido, para AMG 510, tratamiento de cáncer en fase de investigación. AMG 510 es el primer inhibidor de la mutación KRASG12C en avanzar a etapa clínica para la investigación de tratamientos de varios tipos de tumores. El KRASG12C es uno de los oncogenes mutados más frecuentes en cánceres humanos.

El acuerdo con ambas compañías es que se enfocarán inicialmente en pruebas CDx de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) pero permitirán ampliar el desarrollo de pruebas de diagnóstico para los demás programas de investigación clínica oncológica de Amgen. 

“Amgen está comprometido a mejorar el acceso a las pruebas de biomarcadores para poder seleccionar a los pacientes adecuados que se beneficiarán de los tratamientos dirigidos”, dijo el Dr. David M. Reese, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Amgen. “Dado que uno de cada ocho pacientes con CPCNP posee el gen KRASG12C, es crítico mejorar el acceso a diagnósticos de alta calidad y a exámenes de detección de rutina. La colaboración con QIAGEN y Guardant Health en el desarrollo de pruebas de diagnóstico basadas en tejido y sangre nos ayudará a identificar a los pacientes con CPCNP que podrían beneficiarse de AMG 510”. 

Amgen colaborará con QIAGEN para desarrollar una prueba de diagnóstico basada en tejido a través de su plataforma therascreen®, a fin de identificar a los pacientes cuyos cánceres poseen la mutación KRASG12C QIAGEN también buscará autorizaciones regulatorias internacionales, incluida la PMA (aprobación previa a la comercialización) de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA). Para poder realizar pruebas de biomarcadores en los pacientes con tejido insuficiente, Amgen también colaborará con Guardant Health para desarrollar un CDx de biopsia líquida. El CDx Guardant360 es una prueba NGS (secuenciación de nueva generación, por sus siglas en inglés) para múltiples tumores que se encuentra en desarrollo para identificar a los pacientes con alteraciones accionables, en este caso con la mutación KRASG12C en CPCNP. Guardant Health buscará autorizaciones regulatorias internacionales para la prueba, incluida la PMA por la FDA. 

AMG 510 se encuentra reclutando sujetos para una posible Fase 2 del estudio (CodeBreakTM 100). La FDA otorgó a AMG 510 la designación de “medicamento huérfano” para el CPCNP metastásico y cáncer colorrectal con la mutación KRASG12C previamente tratados, así como la designación de “Fast Track” para el CPCNP metastásico con la mutación KRASG12C previamente tratado.

Amgen estableció RAS como el primer biomarcador accionable en cáncer colorrectal metastásico y ahora se encuentra desarrollando inhibidores específicos de la mutación KRAS en el cáncer de pulmón y en otros tumores sólidos a través de AMG 510.

Redacción MD

 

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