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AMGEN anuncia alentadores resultados con nueva terapia para cáncer de pulmón

Nov 20, 2020

Ciudad de México. En el marco del día mundial del cáncer de pulmón, Amgen busca crear conciencia no sólo en los factores de riesgo que pueden desembocar en esta enfermedad, sino que también se centra en las innovaciones médicas que buscan brindar nuevos tratamientos para que los pacientes que ya la padecen, puedan tener un mejor pronóstico de la enfermedad.

Puntualmente, el cáncer de pulmón es la primera causa de muerte en el mundo frente a otros tipos de cáncer. Incluso forma parte de los principales tipos de cáncer con mayor mortalidad en nuestro país, ya que ocupa el 4° lugar, así mismo, registra más de 7,800 nuevos casos al año[iii] y provoca casi 7 mil muertes durante el mismo periodo[iv]; éste se divide en dos principales tipos, el de células pequeñas (CPCP) y el de células no pequeñas (CPCNP), siendo este último el más frecuente, puesto que representa el 85-90% de los casos.[v]

El riesgo de desarrollar CPCNP está altamente asociado con el tabaquismo, tanto para aquellos que son consumidores de cigarros o aquellos que están expuestos de manera “pasiva” al humo generado por estos. Solamente el 5% de los pacientes diagnosticados con la enfermedad nunca han fumado[vi] por lo que se le adjudican otro tipo de factores de riesgo, como su ocupación laboral o su forma de vida.

Estos factores que también están fuertemente relacionados son este padecimiento son la aspiración de asbesto, humo de leña (+100 hrs. de exposición al año), la exposición prolongada en ambientes de contaminación atmosférica elevada y la manipulación de arsénico (que se presenta en gran medida para la fabricación de pirotecnia); pueden incrementar peligrosamente las probabilidades de generar este tipo de cáncer.[vii],[viii]

Es igualmente importante mencionar que el cáncer de pulmón, por lo general, no produce signos ni síntomas en sus etapas más tempranas, pero sí suelen aparecer complicaciones de salud cuando la enfermedad ya está en etapas más avanzadas[ix], como, por ejemplo:

Dificultad para respirar
Pérdida de apetito
Tos con sangre
Cansancio o debilidad
Silbidos de pecho
Pérdida de peso inexplicable
Dolor de pecho al respirar profundo, toser o reír

“Es muy importante hacer conciencia sobre la importancia de mantener un estilo de vida alejado de los factores de riesgo que ya conocemos (tabaquismo, la exposición al humo de segunda mano, al humo de leña, exposición al gas radón, al asbesto, entre otros), es determinante para que una persona cuente con una mejor calidad de vida y libre de este padecimiento que afecta enormemente a la población mexicana.” dijo el Dr. Max Saráchaga Director Médico de Amgen México

Puntualmente, el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) es prevenible en el 80% de los casos si se evita el tabaquismo y exposición al humo de leña, pero de presentarse, diagnosticarlo de manera certera y oportuna es clave para lograr una sobrevida relevante derivada de tratamientos efectivos.[x]

Hoy en día se realizan pruebas que ayudan a identificar el tipo de mutación (Biomarcador) que tiene este tipo te cáncer en el paciente, con ello, identificar el tipo de tratamiento que seguirá. Puntualmente, en cuanto al gen KRASG12C – que es la mutación más común- dentro del cáncer de pulmón; Amgen se ha enfocado en desarrollar una solución mediante un medicamento biotecnológico, que es un inhibidor del gen KRASG12C. El cual, durante el estudio clínico CodeBreaK 100 que evaluó a 126 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con mutación de KRASG12C, y que no habían podido seguir una media de dos opciones de terapias antitumorales (inmunoterapia y/o quimioterapia).

Este inhibidor, demostró una tasa de respuesta objetiva (principal criterio de valoración) y duración de respuesta fueron consistentes con datos de la Fase 1 reportados anteriormente en pacientes con CPCNP avanzado que tomaban la dosis diaria de 960 mg, a esto se añadieron valores sostenibles de seguridad y tolerancia hasta la fecha del cierre de datos.

Los resultados detallados del estudio clínico en Fase 2 serán presentados en el Congreso Mundial de Cáncer Pulmonar IASLC 2020 que se llevará a cabo en enero de 2021. Un estudio de confirmación aleatorio en Fase 3 global que compara con en pacientes con KRAS G12C (CodeBreaK 200) ya ha comenzado a inscribir pacientes.


CodeBreaK

El programa de ensayos clínicos CodeBreaK para el medicamento experimental de Amgen, está diseñado para tratar a pacientes con múltiples tumores sólidos con mutación KRASG12C y atender la necesidad médica no cubierta para estos tipos de cáncer. CodeBreak, el programa de desarrollo clínico para KRASG12C más avanzado, ha reclutado desde su inicio a más de 500 pacientes con 13 tipos de tumores.

CodeBreaK 100, el primer estudio en humanos de Fase 1 y 2 abierto y multicéntrico, incluyó a pacientes con tumores sólidos con mutación del KRASG12C. Los pacientes elegibles deben haber recibido una línea previa de terapia antitumoral sistémica, en función del tipo de tumor y el estadio de la enfermedad. El criterio de valoración principal del estudio en Fase 2 fue la tasa de respuesta objetiva centralmente evaluada. El estudio inscribió a 126 pacientes, 123 de los cuales tenían lesiones evaluables centralmente por RECIST al inicio del estudio.

El estudio Fase 2 de Amgen para cáncer colorrectal (CCR) (que también forma parte de CodeBreaK 100) ha concluido el reclutamiento y se espera que se presente los principales resultados en el 2021. Ha comenzado el reclutamiento para la fase 3 de un estudio global, aleatorizado, confirmatorio y de control activo que compara en pacientes con CPCNP con mutación KRASG12C (CodeBreaK 200). Amgen también está reclutando pacientes para diversos estudios combinados en Fase 1b en varios tumores sólidos avanzados (CodeBreaK 101).


Redacción MD


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[i] Globocan, Facts Sheets, México, 2018. Disponible en: https://bit.ly/3hjrUDU

[ii] Barrón-Barrón F, Guzmán-De Alba E, Alatorre-Alexander J, Aldaco-Sarvide F, Bautista-Aragón Y, Blake-Cerda M et al. Guía de Práctica Clínica Nacional para el manejo del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios tempranos, localmente avanzados y metastásicos. Versión extensa. Salud Pública Mex. 2019;61:359-414.

[iii] International Agency for Research on Cancer, World Health Organization. Estimated number of new cases in 2018, Mexico, both sexes, all ages. Consultado el 11 de agosto 2020 desde: https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-pie?v=2018&mode=cancer&mode_population=continents&population=900&populations=484&key=total&sex=0&cancer=39&type=0&statistic=5&prevalence=0&population_group=0&ages_group%5B%5D=0&ages_group%5B%5D=17&nb_items=7&group_cancer=1&include_nmsc=1&include_nmsc_other=1&half_pie=0&donut=0&population_group_globocan_id=

[iv] International Agency for Research on Cancer, World Health Organization. Estimated number of deaths in 2018, Mexico, both sexes, all ages. Consultado el 11 de agosto 2020 desde: https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-pie?v=2018&mode=cancer&mode_population=continents&population=900&populations=484&key=total&sex=0&cancer=39&type=1&statistic=5&prevalence=0&population_group=0&ages_group%5B%5D=0&ages_group%5B%5D=17&nb_items=7&group_cancer=1&include_nmsc=1&include_nmsc_other=1&half_pie=0&donut=0&population_group_globocan_id=

[v] ¿Cómo se diagnostica y se trata el cáncer de pulmón? Centro para el Control y la prevención de Enfermedades, CDC. Consultado el 11 de agosto del 2020 desde: https://www.cdc.gov/spanish/cancer/lung/basic_info/diagnosis_treatment.htm

[vi] a. b. c. Jackman DM, Johnson BE. "Small-cell lung cancer." Lancet (2005); 366(99494):1385-96 [PUBMED]

[vii] Paice JA, Ferrell B. The management of cancer pain. CA (a cancer journal for clinicians). 2011;61(3):157-82.

[viii] a. b. c. Cancer Facts and Figures 2010. American Cancer Society. [http://www.cancerquest.org/sites/default/files/assets/pdf/facts&figures2010.pdf]

[ix] IBIDEM. Infocancer. Cáncer de Pulmón - Cáncer de Pulmón (Células no pequeñas). Disponible en: https://bit.ly/3mG8An2

[x] Arrieta, O., et.al., Consenso nacional de diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Revista de Investigación Clínica i i l / Vol. 65, Supl. 1 / Marzo, 2013 / pp s5-s84 consultada el 6 de noviembre 2020 desde: http://juntoscontraelcancer.mx/jcc/wp-content/uploads/2017/06/153-GPC-RevistaInvestigacionClinica-CancerPulmon-ConsensoNacionaldeDiagnosticoTratamiento.pdf

 

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