Al año del estudio, se cumplió con los criterios de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave en comparación con placebo, ofreciendo un mantenimiento del peso superior como complemento a una dieta saludable y actividad física, utilizando la estimación de eficacia y la estimación del régimen de tratamiento modificado.1,2
"La obesidad es una enfermedad crónica y progresiva, y mantener la pérdida de peso sigue siendo un desafío importante para muchos", afirmó Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health. ATTAIN-MAINTAIN demostró que un GLP-1 oral de administración diaria, ayudó a las personas a mantener el peso que tanto les costó perder. Los participantes de este estudio pudieron cambiar directamente de las dosis más altas toleradas de las terapias inyectables disponibles a dosis orales de la nueva molécula. De aprobarse para el tratamiento de la obesidad, se podría ofrecer una alternativa conveniente para que millones de personas con obesidad en el mundo continúen su camino hacia una salud a largo plazo.
El perfil general de seguridad y tolerabilidad del medicamento en el estudio ATTAIN-MAINTAIN fue consistente con estudios previos de fase 3. Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales y, en general, de gravedad leve a moderada. No se observó ninguna señal de seguridad hepática.
Los resultados detallados del ensayo ATTAIN-MAINTAIN se presentarán en una próxima reunión médica y se publicarán en una revista revisada por pares el próximo año. Lilly ha presentado una nueva solicitud de autorización de comercialización ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para que el medicamento sea usado para el tratamiento de adultos con obesidad o sobrepeso.
Redacción MD
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1. El estimado de eficacia representa la eficacia de si todos los participantes aleatorizados hubieran continuado con la intervención del estudio (con posibles interrupciones o modificaciones de la dosis) durante 52 semanas sin iniciar tratamientos prohibidos para el control de peso, y asumiendo que los participantes que tomaron el tratamiento, objeto del estudio, de rescate no habrían experimentado ninguna mejoría adicional con el tratamiento aleatorizado del estudio.
2. El estimado del régimen de tratamiento modificado representa el efecto promedio estimado del tratamiento, independientemente de la adherencia a la intervención del estudio o del inicio de tratamientos prohibidos para el control de peso, y asumiendo que los participantes que tomaron el tratamiento, objeto del estudio, de rescate no habrían experimentado ninguna mejoría adicional con el tratamiento aleatorizado del estudio.
