El mieloma múltiple afecta principalmente a adultos mayores, con una edad promedio de diagnóstico cercana a los 70 años5, sin embargo, un estudio realizado en 2023 en México reportó que la edad promedio al momento del diagnóstico fue de 59 años. Además, el riesgo de osteoporosis es mayor en personas con mieloma múltiple, así como el riesgo de presentar anemia. Un diagnóstico tardío puede hacer que la enfermedad se presente en etapas avanzadas, asociadas con complicaciones potencialmente mortales y menor supervivencia libre de progresión, y, aunque existen diferentes opciones de tratamiento como el trasplante de médula ósea, solo cerca del 30 % de las personas accede a una segunda línea de tratamiento, lo que refleja brechas importantes en el manejo clínico de esta patología.

Frente a este escenario, GSK recibió recientemente de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) el reconocimiento como medicamento huérfano para belantamab mafodotin1, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra el antígeno de maduración de células B (BCMA).3 Su mecanismo de acción permite que el anticuerpo localice y se una a las células del mieloma múltiple, libere un agente citotóxico directamente en su interior y las destruya, ofreciendo una opción para el abordaje de los pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo.

Los resultados clínicos del estudio de fase III reportaron que, belantamab mafodotin en combinación con bortezomib y dexametasona logró una reducción del 59% en el riesgo de progresión o muerte, y una mediana de supervivencia libre de progresión de 36.6 meses frente a los 13.4 meses que se lograron con el estándar de tratamiento comparador.3 Asimismo, en otro ensayo, su combinación con pomalidomida y dexametasona redujo en 48% el riesgo de progresión o muerte, alcanzando 32.6 meses de supervivencia libre de progresión frente a los 12.5 meses logrados con el tratamiento estándar con pomalidomida, bortezomib y dexametasona, ofreciendo una alternativa eficaz para pacientes que ya no responden a opciones convencionales de tratamiento como la lenalidomida.

Con más de 60 años de presencia en México, GSK une ciencia, tecnología y talento para anticiparse a la enfermedad y contribuir al sistema de salud. “Nuestro trabajo en investigación y desarrollo busca ofrecer nuevas opciones de tratamiento para las personas que viven con mieloma múltiple, especialmente cuando han agotado las opciones de tratamiento convencionales.” señaló el Dr. Sigfrido Rangel, director médico de GSK México.

Redacción MD

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Referencias:

COFEPRIS (2026). Oficio de Reconocimiento de Medicamento Huérfano No. 263300EL870022

Belantamab mafodotin Solución - IPPA Vigente

GSK (Press Release) (2024). El ensayo de fase III DREAMM-7 muestra que la combinación de Blenrep casi triplicó la supervivencia libre de progresión media en comparación con la combinación de atención estándar en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario. Disponible en: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/dreamm-7-phase-iii-trial-shows-pfs-improvement-and-strong-os-trend-for-blenrep-combo-versus-soc-combo-in-multiple-myeloma/

Dimopolous MA, et al. MM-1045: Updated Results From the Phase 3 DREAMM-8 Study of Belantamab Mafodotin (Belamaf) Plus Pomalidomide and Dexamethasone (BPd) vs Pomalidomide Plus Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma, Clinical Lymphoma Myeloma and Leukemia, Volume 25, Supplement 1, 2025, Pages S959-S960. https://doi.org/10.1016/S2152-2650(25)02675-8.

Mayo Clinic (2024). Mieloma múltiple. Síntomas y causas. Disponible en: https://www.mayoclinic.org/es/diseases-conditions/multiple myeloma/symptoms-causes/syc-20353378

American Cancer Society (2018). Signos y síntomas de mieloma múltiple Disponible en: https://www.cancer.org/es/cancer/tipos/mieloma-multiple/deteccion-diagnostico-clasificacion-por-etapas/senales-sintomas.html

Global Cancer Observatory. (2022). MEXICO. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/484-mexico-fact-sheet.pdf

American Cancer Society (2018). ¿Qué es el mieloma múltiple? Disponible en: https://www.cancer.org/es/cancer/tipos/mieloma-multiple/acerca/que-es-mieloma-multiple.html

Espinoza Zamora JR, Zapata Canto NP, Lozano Zavaleta V, Cadena Eumaña C, García Méndez J, Baz Gutiérrez P, et al. Oncoguía de mielomamúltiple 2023. Lat Am J Clin Sci Med Technol. 2023 Jun;5:170-183.

Mayo Clinic (2024). Osteoporosis. Síntomas y causas. Disponible en: https://www.mayoclinic.org/es/diseases-conditions/osteoporosis/symptoms-causes/syc-20351968

Zorlu T, Kayer MA, Okumus N, Ulaş T, Dal MS, Altuntas F. Challenges, Difficulties, and Delayed Diagnosis of Multiple Myeloma. Diagnostics (Basel). 2025 Jul 4;15(13):1708. doi: 10.3390/diagnostics15131708. PMID: 40647707; PMCID: PMC12249263.

Mieloma Múltiple. (s. f.). Mayo Clinic. https://www.mayoclinic.org/es/diseases-conditions/multiple-myeloma/diagnosis-treatment/drc-20353383