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Semaglutida, fármaco innovador para el control de la diabetes tipo 2, obtiene aprobación en México

Nov 04, 2019

Ciudad de México. Tras una larga espera y un engorroso trámite, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó en México a el fármaco Semaglutida, para el control integral de la diabetes tipo 2.

Semaglutida es un agonista de receptor GLP 1 (medicamento de la clase de incretinas)  innovador que ha demostrado eficacia para reducir los tres indicadores más importantes para el control integral de la diabetes tipo 2: la hiperglucemia, la reducción del peso corporal y del riesgo cardiovascular; que puede ser utilizado sólo o en combinación con otros medicamentos para tratar este padecimiento en complemento a la dieta y el ejercicio.

De acuerdo con Rafael Bravo, director médico, “Semaglutida estimula la liberación de insulina por el páncreas y disminuye los niveles de glucosa en sangre, además de ayudar a reducir el peso corporal y el riesgo cardiovascular, un perfil clínico innovador que tiene el potencial de convertirse en el estándar de tratamiento para este padecimiento. Su aplicación se realiza de manera subcutánea, una vez por semana, lo que favorece la adherencia al tratamiento”.

Eficacia y seguridad 

La eficacia y seguridad de Semaglutida quedó demostrada en los estudios clínicos SUSTAIN, en los que participaron alrededor de 10,000 pacientes adultos con diabetes tipo 2, entre ellos 300 mexicanos, los cuales demostraron mayores reducciones en los niveles de azúcar en la sangre (hasta 79% de los pacientes llegaban a la meta de control de HbA1c menor de 7%) y peso corporal (hasta en 6.5 kg), comparados con otros tratamientos de uso común para la diabetes. así como beneficios cardiovasculares (reducción del riesgo cardiovascular 26%). 

Semaglutida va mucho más allá del glucocentrismo tradicional dando paso a la triple meta: control glucémico, reducción del riesgo cardiovascular y reducción de peso corporal, estos 3 aspectos favorecen al paciente con un manejo adecuado de su diabetes de forma integral, lo que sin duda representa una prevención secundaria evitando o retrasando la aparición de comorbilidades. 

La diabetes tipo 2 es una enfermedad multifactorial que se desarrolla cuando el cuerpo de una persona no puede usar con eficacia o no produce la suficiente insulina, hormona que ayuda a regular la cantidad de azúcar en la sangre. Sin insulina, el azúcar permanece en niveles elevados en el torrente sanguíneo, lo que favorece que se presenten comorbilidades como daño a los ojos, riñones o pies, o que conlleven a la muerte temprana.

El control de la diabetes es uno de los mayores retos de salud en México y el mundo, un paciente fuera de control pone una presión considerable en los sistemas de salud, la prevención de comorbilidades es fundamental para la conservación de la calidad de vida de paciente, su productividad y participación en la comunidad de la que forma parte, así como para la salud publica tanto en lo económico (alta carga económica de la enfermedad) como en la atención médica y servicios de salud disponibles para toda la población.

En México existen alrededor de 14 millones de diabéticos. De los cuales el 60 por ciento no tienen un control de la enfermedad.

 Semaglutida

Semaglutida (de aplicación semanal) es un nuevo medicamento para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Estimula la insulina (una hormona producida por el páncreas que regula la cantidad de azúcar o glucosa en la sangre) y suprime la liberación de glucagón (hormona que causa que el hígado libere azúcar en la sangre), a la vez que reduce el apetito y la ingesta de alimentos. También reduce el riesgo cardiovascular al reducir la presión sanguínea, los niveles de lípidos y el peso corporal.

A través de un amplio programa de estudios clínicos llamado SUSTAIN, se demostró que semaglutida es segura y bien tolerada. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron trastornos gastrointestinales, como náuseas, diarrea y vómito. En general, estas reacciones fueron de intensidad leve o moderada y no duraderas.

Redacción MD

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Referencias:

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3. Autorización de COFEPRIS número 096M2019 SSA
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8. Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844.
9. Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. Semaglutide once weekly versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018.
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