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Pfizer y BioNTech proponen expandir ensayos de la vacuna contra el COVID-19

Sep 17, 2020

Nueva York y Maguncia, Alemania. Pfizer Inc. y BioNTech SE anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) expandirá la Fase 3 de su vacuna candidata para el COVID-19, a aproximadamente 44 mil participantes, lo que permitirá el incremento de la población involucrada en este estudio.

Cabe destacar que dichos ensayos se han desarrollado acorde a lo previsto, por lo que ambas empresas esperan alcanzar su objetivo inicial de hasta 30 mil participantes la próxima semana. La expansión propuesta permitirá a las empresas aumentar aún más la diversidad de la población de prueba e incluir a adolescentes de hasta 16 años y personas con VIH crónica y estable (Virus de Inmunodeficiencia Humana), Hepatitis C o Hepatitis B, así como obtener más datos de seguridad y eficacia.

La prueba esencial se basa en eventos y hay muchas variables que finalmente afectarán la sincronización. Como se ha mencionado anteriormente, con base en las tasas de infección actuales, se espera obtener una lectura concluyente sobre la eficacia de estos estudios para finales del mes de octubre.

Redacción MD

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