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Demuestra estudio FEXPOLSAR Fase III una disminución significativa de los síntomas de rinitis alérgica agravados por la contaminación en los pacientes adultos tratados con Allegra

Ene 14, 2020

Ciudad de México. En el marco del Congreso Mundial de Alergias (WAC) en Lyon, Francia, se anunciaron los resultados del Estudio FEXPOLSAR Fase III en el que se evaluó la eficacia y seguridad de Allegra (clorhidrato de fexofenadina) en adultos con síntomas de rinitis alérgica (RA) agravados por la contaminación del aire.

El estudio demostró que Allegra disminuye significativamente los síntomas de RA agravados por la contaminación en un 21% en pacientes adultos con rinitis alérgica.

“El estudio confirmó el impacto de la contaminación ambiental sobre los síntomas de RA causados por alérgenos y por primera vez contamos con evidencia clínica de que un tratamiento para la alergia puede disminuir dichos síntomas (congestión, escurrimiento nasal y comezón en los ojos).”, comentó la Dra. Anne Ellis, investigadora del estudio FEXPOLSAR, profesora y presidenta de la División de Alergias e Inmunología del Departamento de Medicina en la Universidad de Queen, en Kingston Ontario, y directora de la Unidad de Exposición Ambiental (EEU, por sus siglas en inglés).

Durante su ponencia en el simposio de Sanofi durante el Congreso, el Prof. Ignacio J. Ansotegui, presidente Ejecutivo de la Organización Mundial de Alergia (WAO) también mencionó que “muchos desestiman la rinitis alérgica considerándola como algo trivial; sin embargo, sus síntomas tienen una repercusión importante en aquellos que la padecen. La contaminación del aire tiene un grave impacto, ya que agrava los síntomas de la enfermedad”.

El estudio tuvo por objetivo comprender el impacto de un componente común de la contaminación del aire, partículas de humo de diesel (DEP), sobre la severidad de los síntomas de la rinitis alérgica (RA) causados por el polen y determinar si Allegra (clorhidrato de fexofenadina) podría proporcionar un beneficio significativo en el alivio de los síntomas de la enfermedad en presencia de polen, así como de DEP. El estudio confirmó tanto el impacto adverso de la contaminación en los síntomas de la RA causados por el polen como el efecto positivo de Allegra en la disminución de estos síntomas.

Actualmente, 400 millones de personas padecen rinitis alérgica en todo el mundo. Se estima que para 2050 las alergias afectarán a 1 de cada 2 personas a nivel mundial.[1] Las alergias pueden aumentar en frecuencia y severidad dependiendo del entorno en el que se encuentre la persona. Por su parte la Dra. Vanessa Cohen, directora médica de la Unidad de Consumer Health Care en Sanofi México, comentó que “uno de los principales países con mayor contaminación en el mundo es México. Lo que representa una oportunidad de tratamiento para quienes padecen rinitis alérgica, ya que con Allegra® se pueden disminuir los síntomas y así tener una vida más plena y saludable”.

Durante el congreso, se publicó oficialmente la declaración de consenso internacional sobre el “Control de la rinitis alérgica agravada por la contaminación atmosférica” avalada por la WAO. Escrita por 23 expertos en la materia y liderados por Robert Nacierio de Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, E.U.A., la declaración resalta los hallazgos clave del estudio FEXPOLSAR y explica qué se requiere hacer para mejorar la salud de los pacientes con rinitis alérgica y el impacto de esta enfermedad en la sociedad en general.

El estudio

El Estudio FEXPOLSAR comparó y evaluó el efecto en los síntomas de RA ante la exposición al alérgeno solo (polen de ambrosía (RP)) y al alérgeno más contaminantes atmosféricos (partículas de humo de diesel (DEP)). Evaluó la eficacia y seguridad de Allegra® (clorhidrato de fexofenadina) 180 mg versus placebo en adultos con síntomas de rinitis alérgica (RA) agravados por la presencia de contaminantes atmosféricos. 

Se trató de un estudio fase III, unicéntrico, secuencial y de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado, controlado por placebo. Constó de 261 participantes con síntomas de RA de 40 años de edad; la duración total del estudio fue de 8 semanas y 3 días (del 5 de noviembre de 2018 al 3 de enero de 2019). Se administró clorhidrato de fexofenadina como dosis única de 180 mg. 

El estudio se realizó fuera de la temporada de polen utilizando una Unidad de Exposición Ambiental (EEU). Descubrió un aumento significativo de la puntuación total de síntomas nasales (TNSS) en sujetos expuestos al polen de ambrosía (RP) y a las partículas de humo de diesel (DEP), en comparación con el RP solo. Estos hallazgos coincidieron con los datos in vitro y biomarcadores, los cuales han demostrado que las DEP pueden causar directamente la degranulación de los mastocitos, lo cual puede aumentar los niveles de histamina y conducir a un aumento de la severidad de los síntomas de RA.[2]

Redacción MD
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[1] Bousquet, J., Burney, P.G., Zuberbier, T. et al. (2009). GA2 LEN (Global Allergy and Asthma European Network) addresses the allergy and asthma epidemic. Allergy. 64: 969–977.

[2] Diaz–Sanchez D. et al. J Allergy Clin Immunol., 2000, 106, 1140-6

[3] https://www.nhs.uk/conditions/allergic-rhinitis/causes

[4] https://www.worldallergy.org/UserFiles/file/WhiteBook2-2013-v8.pdf (página 34)

[5] Diaz–Sanchez D. et al. J Allergy Clin Immunol., 2000, 106, 1140-6

[6] https://www.worldallergy.org/UserFiles/file/WhiteBook2-2013-v8.pdf (página 33)

[7] Bousquet, J., Burney, P.G., Zuberbier, T. et al. (2009). GA2 LEN (Global Allergy and Asthma European Network) addresses the allergy and asthma epidemic. Allergy. 64: 969–977.

 

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